本网讯(记者 陆迪)全年组织省级药械化抽检1.1万批次、药品省抽合格率达99.85%、高风险药品抽检合格率保持100%......4月29日,省政府新闻办召开新闻发布会,通报2024年全省药品医疗器械化妆品安全监管情况,去年,省药监局以“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”为工作主线,统筹安全与发展,多项工作交出亮眼“成绩单”。
风险管控织密安全防护网
对疫苗、血液制品、特殊药品、国家集采中选药械等重点品种实施全覆盖监督检查,对药械临床试验、委托生产、网络销售等重点领域实施集中治理。同时,深化行刑衔接机制,严厉打击制假售假等违法违规行为,有效净化药品市场环境。
监管能力实现跃升发展
实现县级省级检查员、市场监管所市级检查员“两个全覆盖”,建成3.9万人的药品安全“四员”(管理员、宣传员、协管员、信息员)基层监管网络。技术支撑能力显著提升,疫苗等生物制品批签发能力建设项目成功获批实施,建立中药饮片生产流通使用全过程信息化追溯体系。
产业服务提质提效
全年新增药品注册批准文号166个,其中首仿药54个,同比增长170%;通过一致性评价品规186个,增幅达132.5%;获批二、三类医疗器械产品266个。遴选12个中药材良种繁育基地,新增3家医药创新柔性服务站,“局长服务日”“百名专家助药企”等活动常态化开展,累计帮助企业解决数百项实际问题。
人民至上、生命至上是药品监管的根本宗旨。省药监局相关负责人表示,下一步将以更实举措筑牢安全底线,以更高标准优化产业生态,全力守护群众用药安全,推动我省从医药大省向医药强省跨越。
责任编辑:王振华