外省血库潜入设立“生物公司”，以科研名义获得审批，私下违规经营
昨日，安徽商报对合肥市民管先生储存脐带血“被放弃”一事进行了报道。通过他的案例，记者深入调查发现，脐带血储存这个新兴市场存在诸多黑幕。
上世纪90年代后期，冠以“生命银行”的脐带血造血干细胞库(以下简称脐带血库)在中国陆续出现。目前，全国已有多个省份建成通过卫生部验收的脐带血库。
这里面，并没有安徽。
然而，目前在安徽，多种形式的脐带血采集、储存业务，随处可见。它们均为外省脐带血库打着“生物公司”的科研幌子，在安徽违规进行跨区域经营。这些公司本身就先于法制而行，加上缺少有效监管，致市场乱象丛生。
卫生部禁令
1
已准入的各脐带血库，不得跨区域进行脐带血采集
2
不得以开展科研项目为名，采集脐带血并违规经营
3
不得违背科学，进行夸大脐带血存储和疗效的宣传
北科生物公司称，他们全凭良心自律
一家医院VIP产房咨询台上，摆着很多生物公司的相关宣传册
外地血库违规入皖经营
在合肥活跃的4、5家经营脐带血储存业务的生物公司中，只有山东省脐带血库在皖成立的安徽省新安干细胞工程有限公司，在宣传册上介绍了山东脐带血库这一背景，并告知顾客所采集脐带血运往该库储存。其余几家生物公司，宣传中很难发现外地脐带血库的踪影，都是本地某“造血干细胞基地”、“干细胞库”等概念。
事实上，这些号称“本地企业”的生物公司，都是外省脐带血库在皖业务的延伸。名单中，天津、深圳等地脐带血库悉数在列。对此，卫生部已三令五申，强调“已准入脐带血库，不得跨区域进行脐带血采集”。
此外，这些所谓“本地化”的生物公司，都是以开展干细胞科研的名义，获得相关部门审批，之后私下进行脐带血采集和储存。而卫生部去年10月颁布的《卫生部办公厅关于加强脐带血造血干细胞管理工作的通知》中，“以开展科研项目为名采集脐带血并违规经营”被当作了反面典型。
该《通知》同时列出另一类违规经营现象：违背科学夸大脐带血存储和疗效宣传。
业内自曝监管几近真空
管先生的案例中，记者曾与储存其孩子脐带血的北科生物公司一胡经理进行正面采访。其间谈到国家对脐带血自体库(即私库)的监管时，胡经理称，现在这方面还是空白，“所谓的监管就是公司(凭良心)自律”。
“卫生部门现在颁行的所有监管法规，都是针对公共库而言的。对我们私库没说管，也没说不管。 ”他说，目前，安徽市场上像他们这样做“私库”的公司有很多家，因为卫生部没有明确规定说不给建。
事实上，早在1999年颁行的卫科教发(1999)第247号《脐带血造血干细胞库管理办法》(试行)中，就已明确——实行全国统一规划，统一布局，统一标准，统一规范和统一管理制度。
在去年颁行的《卫生部办公厅关于加强脐带血造血干细胞管理工作的通知》中，也明确规定，省级卫生行政部门……要严格脐带血库和脐带血造血干细胞治疗技术的准入。未经批准，任何机构不得开展脐带血造血干细胞采集和脐带血造血干细胞治疗技术临床应用工作。
另外，卫生部《脐带血造血干细胞库管理办法》(试行)中也规定，脐带血库的设置必须经国务院卫生行政部门批准。而北科生物公司在芜湖建立的脐带血库，申请规划时，只是向芜湖市人民政府递交了一份《关于建立安徽省干细胞与再生医学基地的申请》并获得批复。
正是因为选择性忽视了卫生部关于脐带血库设置规划相关法规中的禁令条款，这些自诩卫生部尚不管的脐带血私库，便以“xx生物公司”的面目，三三两两从市场上冒出头来。
【探访】
业务员活跃大医院 护士热情作“中介”
合肥市某医院VIP产房休息大厅入口处，咨询台上整整齐齐摆放着好几沓宣传脐带血储存的DM单页。翻阅这些印制精美的单页，几家生物公司的名字全部跳了出来。这几家公司，正是合肥市场上最活跃的几家“生命银行”，触须遍布合肥各大综合性及专科医院。
在这些公司宣传单上，各家公司定的价格标准不一，储存的年限也不同。基本上每家公司都给顾客提供3种选择：储存脐带血造血干细胞、储存脐带间充质干细胞，以及2者同时储存的组合套餐。一般业务员都极力推荐顾客选择组合套餐，称选择组合套餐可以优惠。
储存的年限各家公司也有不同规定，从10年、20年到22年不等，价格自然也有所不同。但是套餐业务一般都在3万元左右。
为了表现自己的优惠，还有的公司打出了“办业务送保险”活动，承诺只要签了协议，被保险人在保险责任生效90天后，初次罹患非先天性、非遗传性的白血病等四类重大疾病，经二级甲等以上医院确诊，保险公司按保险金额给付重大疾病保险金。
记者在一家医院调查时，以产妇家属身份，问护士站一护士能否储存脐带血，对方不假思索便给记者推介了一家公司，登记了记者手机号，并很热情地提供了一个电话，“这就是他们业务员的手机”。几个小时后，该护士主动给记者打来电话，“业务员来医院了，你要不
要向她当面咨询？ ”(张剑、齐美义 文/摄)
业务员说得天花乱坠 一听“卫生部规定”就住嘴记者暗访，脐带血储存公司均自称理亏
暗访中，记者联系上一名山东省脐血库在皖分支机构的业务员。该业务员大谈脐带血储存之种种利好，并称在皖其他公司都是违规经营，声称自家是山东脐血库，有正规身份。当被问及如何敢违反卫生部法规，进行脐带血跨区域采集时，该业务员自曝自家公司是在打擦边球。
山东脐血库安徽分支机构的一业务员，向记者推销脐带血储存业务。
【公司A】“安徽这边仅我们一家正规”
记者在一家医院调查时，经妇产科一护士介绍，联系上脐带血储存公司的一名业务员。她称自己是安徽省新安干细胞工程有限公司负责人。
“您家孩子预产期在什么时候？ ”刚坐下来，该业务员立马问道。
随后她拿出了一份协议书和宣传册子，推荐记者选择套餐，因为套餐的优惠幅度会大点，而选择单项，只能优惠1000元。 “我们公司是山东一家公司的子公司，是为山东脐血库在做业务，所采集的脐带血运输到山东脐血库储存，安徽这边只有我们一家有资质。其他公司都是违规的。 ”该业务员说。
为了更有说服力，她拿出了近期的业务单据，称现在业务繁忙，如果想好了一定要提前预约，提前签合同，以免到时候来不及采集储存。
“实际上……是打了个擦边球”
该业务员称，自家公司与医院已合作多年，并再次强调了自己“在皖唯一合法”的身份，还说安徽某某知名人士也在其公司存了脐带血，“如果我们公司有问题，这些人怎么可能选择我们公司呢？ ”
该业务员说，他们所采集的脐带血都是运往山东省脐血库去储存。记者提出质疑：“运往外地储存可以吗？卫生部门不是规定了不允许进行脐带血跨区域采集储存吗？ ”她脸色突变：“是不准，但是安徽省不是还没有脐带血库吗？如果等安徽省有脐血库了再储存，很多人都来不及存了呀。我们……实际上……是打了个擦边球。 ”
为了验证该公司是否经过了山东省脐带血造血干细胞库的允许，记者拨打了山东省脐带血造血干细胞库的咨询电话，当询问他们有没有在外省开展业务、新安干细胞工程有限公司是否是他们安排在安徽采集脐带血的时候，对方没有正面回应，只表示他们只负责山东省内的脐带血相关业务。
【公司B】“安徽这边仅我们一家正规”
同样以产妇家属的身份，记者咨询了另一家储存脐带血的公司。一业务员表示，公司总部是在天津，他们在全国很多地方都设立了干细胞库，用于储存脐带血等。
“在安徽有资质的就我们一家，是需要卫生部门批准的。 ”该业务员的说法，和之前新安干细胞工程有限公司业务员如出一辙，“我们采集的脐带血就直接存在安徽，因为储存在外地，是用陆运的方式运输的，样品可能会在运输过程中受到感染、损坏”。
“其实……我们还正在审批”
该业务员说，为了让顾客可以放心，在选择储存前，顾客可以去储存库进行参观，“目前，已经有众多顾客选择在我们公司储存脐带血。 ”
“据我了解，安徽省目前不是还没有经过卫生部门审批的脐带血库吗？ ”记者最后抛出了此问题。该业务员沉默了一会，说：“其实……我们现在还正在审批，这肯定需要一段时间。大概两年后可以审批完成。 ”(张剑、齐美义文/摄)
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